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牛策略证券 君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
发布日期：2024-12-04 00:38 点击次数：108
格隆汇11月15日丨君实生物(01877.HK)公告，公司全资附属公司TopAllianceBiosciencesInc.产品特瑞普利单抗(英国商品名：LOQTORZI)获得英国药品和保健品管理局("MHRA")核准签发的上市许可，批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
本次获批后，特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。英国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次获批有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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